Предности на добивање на вакцина COVID-19

Безбедност на вакцините COVID-19

Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) додели Овластувања за итна употреба (ЕУА) за две вакцини COVID-19 за кои се покажа дека се безбедни и ефикасни, утврдени со податоците одпроизводителии наоди од големи клинички испитувања. Овие податоци демонстрираат дека познатите и потенцијалните придобивки од оваа вакцина ги надминуваат познатите и потенцијалните штети од заразување со коронавирусна болест 2019 (КОВИД 19).

Клинички испитувања

Се спроведуваат клинички испитувања за да се проценат дополнителните вакцини COVID-19 кај многу илјадници учесници во студијата. Овие испитувања ќе генерираат научни податоци и други информации што ќе ги користи ФДА за да ја утврди безбедноста и ефективноста на вакцините. Клиничките испитувања на сите кандидати за вакцини COVID-19 се спроведуваат според ригорозните стандарди утврдени од ФДА во нивниот документ за упатство во јуни 2020 година,Развој и лиценца на вакцини за спречување на надворешната икона COVID-19. Доколку ФДА утврди дека вакцината ги исполнува нејзините стандарди за безбедност и ефикасност, може да ги направи овие вакцини достапни за употреба во САД со одобрување или преку EUA.

Откако ФДА утврди дека кандидатот за вакцина КОВИД-19 е безбеден и ефикасен, Советодавниот комитет за практики на имунизација (АЦИП), комитет составен од медицински и јавни здравствени експерти, ги разгледува достапните податоци пред да даде препораки за вакцини до ЦДЦ. Дознајте повеќе за тоа какоЦДЦ дава препораки за вакцини COVID-19.

Следење на безбедноста на вакцините

Откако вакцината е одобрена или одобрена за употреба, многу системи за следење на безбедноста на вакцините внимаваат на несакани настани (можни несакани ефекти). Овој континуиран мониторинг може да забележи несакани дејства што можеби не биле видени во клиничките испитувања. Доколку се забележи неочекуван несакан настан, експертите брзо го проучуваат понатаму за да проценат дали станува збор за вистинска грижа за безбедноста. Експертите потоа одлучуваат дали се потребни промени во препораките за вакцини во САД. Овој мониторинг е од клучно значење за да се осигури дека придобивките продолжуваат да ги надминуваат ризиците за луѓето кои примаат вакцини.

Документот за упатства на ФДА од јуни 2020 година исто така вклучува важни препораки за тековна проценка на безбедноста откако било каква вакцина КОВИД-19 е ставена на располагање во САД.

ЦДЦ го прошири надзорот за безбедностпреку нови системи и дополнителни извори на информации, како и со зголемување на постојните системи за следење на безбедноста.

Проширени системи за следење на безбедноста

Следните системи и извори на информации додаваат дополнителен слој за следење на безбедноста, давајќи им можност на ЦДЦ и ФДА да ја проценат безбедноста на вакцините COVID-19 во реално време и да се осигурат дека вакцините COVID-19 се што е можно побезбедни:

• ЦДЦ:V-безбедноA € ”Нов здравствен проверувач заснован на паметни телефони, после вакцинација, за луѓе кои примаат вакцини COVID-19.V-безбеднокористи текстуални пораки и веб-истражувања од ЦДЦ за да се провери со приматели на вакцини по вакцинирањето против КОВИД-19.V-безбедноисто така, обезбедува и второ потсетување за дозата на вакцини доколку е потребно, и телефонско следење на секој што пријавува медицински значајни (важни) несакани дејства.
• ЦДЦ:Национална здравствена мрежа за безбедност (NHSN)system € ”Акутен и долготраен систем за следење на установата за нега со известување до системот за пријавување на несакани настани за вакцини или VAERS што ќе овозможи утврдување на стапките на пријавување на несакани настани против вакцините COVID-19.
• ФДА: Други големи бази на податоци на осигурител / плаќач- Систем на административни податоци и податоци базирани на тврдења за надзор и истражување.